国（厚生労働省）から「薬」として認可されるためには長い研究開発期間が必要です。まず、化学合成や植物、菌、生物などから発見された物質の中から、病気に効果があると考えられる物質について、動物実験や化学実験を行い、人に使用しても安全と予測されるものが「薬の候補」となります。次に、この「薬の候補」については、動物で効果や毒性を調べるだけでなく、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果や安全性を調べることが必要です。
このようにして行った試験・成績を国（厚生労働省）が審査して、有効性と安全性が承認されたものが「薬」となります。
この人における試験を一般的に「臨床試験」と呼んでおり、「薬の候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼んでいます。治験」は患者さんの同意（自由意志）に基づいて行われます。
なお、「治験」の実施にあたっては、治験に参加される方の人権と安全性を優先して行わなければなりません。そのため、「治験」は、国（厚生労働省）が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施基準：ＧＣＰ）に従って行われます。
治験は、通常３つのステップ（「相」または「フェーズ」と呼ばれています。）で進められます。各段階で有効性や安全性を確認しながら進められます。３つのステップを終了したところで、くすりを開発している製薬企業がそれらのデータを全てをまとめ、国（厚生労働省）に申請します。
国（厚生労働省）の厳正な審査を経て承認されることによって、初めて「薬の候補」から「薬」となります。
| 職名 | 氏名 | |
|---|---|---|
| 治験管理室長 | 新野 正明（Masaaki Niino） | 臨床研究部長 |
| 副治験管理室長 | 南 尚哉（Naoya Minami） | 内科系診療部長 |
| 治験事務局長 | 山岸 佳代（Kayo Yamagishi） | 薬剤部長 |
| 治験管理係長 | 菊地 実（Minoru Kikuchi） | 副薬剤部長 |
| 治験主任 | 千葉 慧（Akira Chiba) | 事務局 / 薬剤師CRC |
| 治験コーディネーター（CRC） | 梅津 麗花（Reika Umetsu) |
看護師CRC＊,＊＊,＊＊＊ |
| 治験コーディネーター（CRC） | 飯田 志緒里（Shiori Iida） | 薬剤師CRC |
| 治験コーディネーター（CRC） | 伊藤 めぐみ（Megumi Ito） | 看護師CRC |
| 治験事務 | 高橋 誠（Makoto Takahashi） | 企画課長 |
| 治験事務 | 黒島 雄大（Yuta Kuroshima） | 業務班長 |
| 治験事務助手 | 檜森 和世（Kazuyo Himori） | |
| 治験事務助手 | 高橋 千尋（Chihiro Takahashi） | シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 |
＊日本臨床薬理学会認定CRC
＊＊上級者臨床研究コーディネーター
＊＊＊JSCTR認定臨床研究コーディネーター
※ 治験等に関するお問い合わせは治験主任へ、市販後調査に関するお問い合わせは治験管理係長へお願いいたします。
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